El reumatismo inflamatorio, como la artritis reumatoide, pero también la espondilitis anquilosante, la artritis crónica juvenil o la artritis psoriásica, afectan a miles de personas en Francia. Provocando dolor y discapacidades funcionales con destrucción articular, este reumatismo puede tener graves consecuencias. Anteriormente tratadas únicamente con fármacos como tratamiento básico, ahora han llegado las bioterapias que permiten un mejor manejo personalizado de esta patología.

Las bioterapias se desarrollan utilizando organismos vivos, identificados por ingeniería genética. Así, los investigadores identificaron una citoquina (proteína del sistema inmunológico), TNF-alfa, que actúa sobre los procesos inflamatorios. Estas bioterapias bloquean así su acción, por dos métodos:

• los anticuerpos monoclonales inhiben el TNF alfa;
• un receptor soluble actúa como señuelo y atrapa este TNF.

Hasta la fecha, hay dos anticuerpos y un receptor soluble disponibles en el mercado.

Frente a las enfermedades inflamatorias, la medicina ha avanzado significativamente durante el siglo pasado:

• inicialmente tratadas con aspirina a principios del siglo XX, las enfermedades inflamatorias solo se aliviaron moderadamente, a pesar de los efectos indeseables de la aspirina;
• en la década de 1950, la cortisona hizo su llegada revolucionaria en el tratamiento del proceso inflamatorio. Sin embargo, con efectos inmediatos sobre la inflamación, no detiene la enfermedad y tiene muchos efectos secundarios molestos;
• luego, en la década de 1970, fue el desarrollo de la cirugía ortopédica lo que hizo posible tratar a las personas con reumatismo inflamatorio, operando directamente sus articulaciones a menudo destruidas;
• Los primeros tratamientos farmacológicos básicos llegaron en la década de 1980: el metotrexato, el mismo fármaco prescrito en oncología pero en dosis reducida, resultó bastante eficaz y tolerado por la mayoría de los pacientes. Se pensó erróneamente que este tratamiento solo debería utilizarse como último recurso; pero el estado de las articulaciones se deterioró durante esta pérdida de tiempo, a menudo durante los dos primeros años. Hoy en día, este tratamiento se aplica rápidamente, ante los primeros signos de la enfermedad, para preservar las articulaciones. Estos fármacos tienen la ventaja de ser económicos: alrededor de 80 euros al mes por el metotrexato, el más eficaz de ellos, y eficaz en un tercio de los pacientes con artritis reumatoide;
• Desde finales de la década de 1990, el manejo farmacológico de estas enfermedades ha evolucionado significativamente con la aparición de bioterapias dirigidas a los procesos inflamatorios, y tiene fama de ser mucho más efectivas. Actualmente quince en total, están cubiertos al 100% por el Seguro de Salud.

A pesar de los riesgos destacados, los beneficios de las bioterapias están bien establecidos.

Si bien entre el 20 y el 30% de los pacientes no se alivian con el tratamiento farmacológico que se considera más eficaz (metotrexato), se observa que el 70% de los pacientes responden positivamente al tratamiento con bioterapia. Los efectos negativos de sus enfermedades inflamatorias se redujeron considerablemente:

• cansado ;
• dolor;
• movilidad reducida.

Los pacientes a menudo experimentan esta terapia como un renacimiento, cuando algunos pensaban que estaban condenados a las sillas de ruedas de por vida.

También establecemos un beneficio de las bioterapias en cuanto al riesgo de enfermedades cardiovasculares: este riesgo se reduciría por el simple hecho de reducir el componente inflamatorio de la enfermedad. De este modo se mejoraría la esperanza de vida de los pacientes.

Finalmente, un estudio publicado en Lancet en 2008 generó esperanzas de una remisión completa de la enfermedad mediante el uso de bioterapias. La tasa de remisión con metotrexato es del 28% y alcanza el 50% si el receptor soluble se combina con metotrexato. El propósito de esta remisión en tratamiento es seguir una reducción gradual de la medicación, antes de lograr la remisión total.

Sin embargo, el TNF-alfa no es una citocina como las demás: de hecho, al tener un papel proinflamatorio, también ayuda a combatir las infecciones y el cáncer, al destruir las células cancerosas. Al atrapar esta molécula, también debilitamos el cuerpo frente al riesgo de tumores.

Estos riesgos se han estudiado en numerosos estudios con ensayos clínicos. Teniendo en cuenta todos estos estudios, el riesgo cancerosas se midió como duplicado o triplicado usando anticuerpos monoclonales; y un riesgo multiplicado por 1,8 al utilizar el receptor anti-TNF soluble.

Sin embargo, sobre el terreno, la verdad parece bastante diferente: en los registros de pacientes europeos y estadounidenses seguidos y tratados con bioterapias, tales aumentos de cáncer no se producen. Los médicos permanecen atentos a este punto, aunque admiten un riesgo moderado, pero compensado por el beneficio de la bioterapia.

En cuanto a las infecciones, el riesgo de infección grave se estima en un 2% de los pacientes por año cuando comienza la inflamación (menos de 6 meses). Si es mayor, el riesgo es del 5%. Estos resultados muestran que la bioterapia permite limitar estos riesgos dentro de estadísticas razonables.

El control de este riesgo infeccioso implica estrategias de detección antes de recetar un anti-TNF a un paciente. Por tanto, será necesario un examen clínico completo, una entrevista y una serie de exámenes (hemograma, transaminasas, serología de hepatitis (A, B y C), VIH previo consentimiento del paciente, seguimiento y actualización de vacunas, antecedentes de tuberculosis).

Por lo tanto, los pacientes deben vacunarse contra la influenza y el neumococo antes del tratamiento, y realizar visitas un mes después de la prescripción y luego cada tres meses, para evaluar la efectividad del tratamiento y el riesgo de infección.